Produits
Chambre de stérilisation EO pour lignes IV
La chambre de stérilisation EO est conçue pour une stérilisation sûre-à basse température des lignes IV et des dispositifs médicaux-sensibles à la chaleur. Utilisant du gaz oxyde d’éthylène, il assure une pénétration profonde et une élimination microbienne efficace. Avec un contrôle précis des paramètres et une aération fiable, il offre des performances de stérilisation constantes et conformes pour les applications de fabrication médicale et de soins de santé.
Caractéristiques
Chambre de stérilisation EO pour lignes IVCaractéristiques et avantages
Performances de stérilisation à haute pénétration
L'oxyde d'éthylène gazeux peut pénétrer dans des structures complexes, notamment des tubes IV longs et étroits, garantissant une stérilisation complète même sur les surfaces internes-difficiles d'accès-. Cela le rend parfaitement adapté aux produits aux géométries complexes et aux emballages scellés.
Excellente compatibilité des matériaux
Contrairement aux méthodes de stérilisation à haute-température, le processus EO fonctionne à basse température, empêchant ainsi la déformation, la décoloration ou la dégradation des lignes IV en plastique et des composants à base de polymère-.
Conception modulaire et évolutive
La chambre adopte une configuration modulaire, permettant l'intégration avec des salles de préconditionnement, des systèmes d'aération et des unités de traitement des gaz. Cette flexibilité prend en charge à la fois les opérations à petite-échelle et la production industrielle-à grand volume.
Haute efficacité et débit
Les cycles de stérilisation optimisés réduisent le temps de traitement tout en maintenant des résultats cohérents, en améliorant l'efficacité de la production et en réduisant les coûts opérationnels.
Détails techniques
Méthode de stérilisation: Gaz d'oxyde d'éthylène (EtO)
Température de fonctionnement: 30 degrés – 55 degrés
Contrôle de l'humidité: 40% – 80% HR (réglable)
Volume de la chambre: Personnalisable (en fonction de la capacité de production)
Système de contrôle: Automate avec intégration HMI / SCADA
Système de vide : Vide à plusieurs-étages pour une meilleure pénétration des gaz
Contrôle de la concentration de gaz: Répartition précise et uniforme
Système d'aération: Dégazage intégré pour réduire les résidus d'EO
Normes de conformité: ISO 11135, BPF, FDA, CE
Ces paramètres techniques garantissent des performances de stérilisation stables et reproductibles et une conformité totale aux exigences réglementaires mondiales.
Capacités fonctionnelles
Cycles de stérilisation entièrement automatisés
Le système prend en charge le contrôle automatisé des processus, notamment le préconditionnement, la mise sous vide, l'injection de gaz, l'exposition et l'aération. Cela minimise l’intervention humaine et garantit des résultats cohérents.
Surveillance intelligente et enregistrement des données
Équipée de capteurs avancés et de systèmes de contrôle numérique, la chambre permet-une surveillance en temps réel de la température, de l'humidité, de la pression et de la concentration de gaz. Les fonctions d'enregistrement des données prennent en charge les exigences de traçabilité et de validation.
Système de protection de sécurité
Plusieurs mécanismes de sécurité sont intégrés, notamment la détection des fuites de gaz, la protection contre la pression, le verrouillage des portes et les systèmes d'arrêt d'urgence, garantissant un fonctionnement sûr pour le personnel et les installations.
Gestion des gaz résiduels
Le-système d'aération et de traitement des gaz d'échappement intégré élimine efficacement les gaz EO résiduels des conduites IV, garantissant ainsi que les produits respectent des limites de sécurité strictes avant utilisation ou emballage.
FAQ
1. Pourquoi la stérilisation à l’EO est-elle utilisée pour les lignes IV ?
La stérilisation à l'EO (oxyde d'éthylène) est idéale pour les lignes IV car elle fonctionne à basse température et peut pénétrer dans des tubes longs et étroits. Il tue efficacement les micro-organismes sans endommager les matériaux plastiques sensibles à la chaleur ni affecter les performances du produit.
2. Combien de temps dure un cycle de stérilisation à l'EO pour les tubulures IV ?
Un cycle typique de stérilisation à l'EO varie de 8 à 24 heures, en fonction de la taille de la charge, de la complexité du produit et des exigences d'aération. Le processus comprend le préconditionnement, l’exposition aux gaz et le dégazage pour garantir la sécurité et la conformité.
3. La stérilisation à l’EO est-elle sans danger pour les dispositifs médicaux ?
Oui, la stérilisation à l’EO est largement approuvée pour les dispositifs médicaux lorsqu’elle est correctement contrôlée. Les systèmes modernes incluent des phases d'aération pour éliminer les gaz résiduels, garantissant ainsi que les produits répondent aux normes de sécurité ISO 11135 et FDA avant utilisation.
4. Quels facteurs affectent l’efficacité de la stérilisation à l’EO ?
Les facteurs clés comprennent la température, l’humidité, la concentration de gaz et la durée d’exposition. Un contrôle approprié de ces paramètres garantit des résultats de stérilisation cohérents et un niveau d'assurance de stérilité (SAL) élevé.
5. Les chambres de stérilisation à l'EO peuvent-elles gérer une production en ligne IV à grande échelle ?
Oui, les chambres de stérilisation EO sont conçues pour le traitement par lots et peuvent être personnalisées pour une fabrication à grande échelle. Les systèmes modulaires et les contrôles automatisés les rendent adaptés à la production de dispositifs médicaux en grand volume.
étiquette à chaud: Chambre de stérilisation eo pour lignes iv, Chine Chambre de stérilisation eo pour lignes iv fabricants, fournisseurs, usine, Unités de stérilisation EO, Armoire EtO pour produits d'injection médicale, Stériliser Eto, Stérilisateur EtO pour sets d'injection et de transfusion, Stérilisateur ETO pour instruments laparoscopiques, Stérilisateur au gaz
Vous pourriez aussi aimer
Envoyez demande
