Stérilisateur à l'oxyde d'éthylène pour set de perfusion

Stérilisateur à l'oxyde d'éthylène pour set de perfusionAvantages et caractéristiques du produit :

Ce stérilisateur EtO est conçu pour offrir une efficacité de stérilisation maximale tout en préservant l'intégrité des polymères médicaux délicats tels que le PVC, le silicone et le polyuréthane. L'équipement fonctionne dans des conditions de basse-température et de faible-humidité, garantissant que la transparence, la flexibilité et les performances mécaniques du matériau restent inchangées après la stérilisation. Sa chambre de pression hermétique en acier inoxydable offre une résistance supérieure à la corrosion et une longue durée de vie, tandis qu'un système de contrôle PLC intelligent assure une régulation précise de la température, de l'humidité, de la concentration de gaz et du temps d'exposition. Le système prend également en charge l'enregistrement des données-en temps réel, le contrôle automatique du cycle et la traçabilité numérique pour répondre aux exigences strictes des normes EN1422 et ISO 11135.

Applications :

Ce stérilisateur est largement utilisé dans les usines de dispositifs médicaux, les usines de conditionnement pharmaceutique et les services centraux d’approvisionnement stérile (CSSD) des hôpitaux. Il est particulièrement bien-adapté à la stérilisation des sets de perfusion, des sets de transfusion sanguine, des cathéters, des composants de seringues, des tubes respiratoires et d'autres consommables à base de polymère-qui ne résistent pas à la stérilisation à la vapeur-à haute température. Le système assure une pénétration uniforme du gaz dans les composants complexes, y compris les tubes internes et les connecteurs, offrant ainsi une stérilisation fiable même pour les lots de production densément emballés. Pour les fabricants médicaux OEM et ODM, ce stérilisateur améliore considérablement l’efficacité de la production tout en garantissant la stérilité des produits et la conformité réglementaire.

 

 

Précautions et mode d'emploi :

Les opérateurs doivent respecter strictement les procédures de sécurité de stérilisation à l'oxyde d'éthylène pour garantir la qualité des produits et la sécurité du lieu de travail. Une ventilation adéquate doit être effectuée après chaque cycle de stérilisation pour éliminer les gaz d'oxyde d'éthylène résiduels et éviter les résidus toxiques. Des systèmes de ventilation et de surveillance des gaz appropriés doivent être installés pour maintenir un environnement sûr. Un entretien régulier, des contrôles de fuite et un étalonnage sont nécessaires pour garantir la stabilité à long terme et le respect des normes environnementales. De plus, les opérateurs doivent recevoir une formation sur la manipulation du gaz d’oxyde d’éthylène, les interventions d’urgence et les procédures de validation de la stérilisation.

À propos des richesses

 

 

 

 

Environnement de production

Environnement de production

Environnement de production

FAQ

Le stérilisateur EtO peut-il être personnalisé en fonction de notre capacité de production de sets de perfusion et de l'agencement de notre usine ?
Oui, absolument. Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. fournit des services de personnalisation complets en fonction de l'échelle de production de votre usine, du volume de stérilisation et de l'espace disponible. Nous pouvons concevoir différentes tailles de chambres (des petites unités pilotes aux grands systèmes industriels) et configurer des cycles de stérilisation en fonction de la taille du lot et du type d'emballage de vos sets de perfusion. Notre équipe d'ingénierie propose également des conseils d'optimisation de la disposition et de connexion aux services publics pour garantir une intégration fluide avec votre environnement de production existant.

Riches peut-il ajuster les paramètres du cycle de stérilisation pour qu'ils correspondent aux matériaux spécifiques de nos produits ?
Certainement. Différents matériaux de set de perfusion-tels que le PVC, le silicone ou le PE-ont des sensibilités thermiques et chimiques variables. Riches fournit des services de développement de cycles de stérilisation personnalisés, notamment un réglage précis de la température, de l'humidité, de la concentration de gaz et de la durée d'exposition pour protéger l'intégrité des matériaux tout en obtenant une stérilisation complète. Tous les paramètres sont validés selon les normes ISO 11135 pour garantir la conformité et la répétabilité.

Est-il possible d'intégrer notre stérilisateur personnalisé à des systèmes de chargement et de déchargement automatisés ?
Oui. Pour les fabricants B2B à grande échelle, Riches propose des solutions d'automatisation intégrées qui incluent le chargement des convoyeurs, le préconditionnement sous vide et les systèmes d'aération post-stérilisation. Ces composants peuvent être personnalisés et synchronisés avec votre logiciel de gestion de production (MES ou SCADA) pour former un flux de travail de stérilisation transparent, améliorant le débit et réduisant la manipulation manuelle.

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