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Stérilisateur EO pour ensembles IV complets
Le stérilisateur EO pour sets IV complets est une solution spécialisée-de stérilisation à basse température conçue pour les ensembles de perfusion jetables sensibles à la chaleur et à l'humidité. Les ensembles IV complets se composent généralement de chambres compte-gouttes, de tubes flexibles, de régulateurs de débit, de ports d'injection, de filtres et de connecteurs en PVC, PE, caoutchouc et autres matériaux polymères. La stérilisation conventionnelle-à haute température peut déformer ces composants ou compromettre leurs performances. Riches fournit un système de stérilisation à l'oxyde d'éthylène validé qui garantit une pénétration profonde, une compatibilité des matériaux et une stérilité conforme à la réglementation-pour les produits de perfusion pré-emballés.
Caractéristiques
Cycle de stérilisation entièrement automatisé
Les stérilisateurs Riches EO intègrent un contrôle PLC avancé pour offrir des performances de stérilisation stables et reproductibles. Un cycle complet comprend :
Préconditionnement et humidification
Une température et une humidité soigneusement contrôlées préparent la charge et améliorent la sensibilité microbienne.
Phase de vide
L'élimination de l'air permet au gaz stérilisant de pénétrer profondément dans les tubes et les cavités internes.
Exposition aux gaz
La concentration mesurée en oxyde d'éthylène est introduite et maintenue pendant une période validée, détruisant les micro-organismes, y compris les spores résistantes.
Évacuation et lavage d'air
Le gaz résiduel est extrait via plusieurs cycles de purge pour réduire la concentration dans la chambre.
Aération (Dégazage)
Un étage de ventilation chauffée dédié élimine l'EtO absorbé des matériaux polymères, garantissant ainsi que les niveaux résiduels répondent aux normes de sécurité internationales avant leur libération.
Les principales fonctionnalités d'ingénierie comprennent :
Distribution de gaz uniforme pour les charges importantes
Construction de la chambre en acier inoxydable-de haute qualité
Contrôle précis de la température, de l'humidité et de la pression
Enregistrement des données pour la traçabilité et la validation
Protections de sécurité intégrées et surveillance des fuites
Personnalisation et assistance à l'ingénierie 3D
Stérilisateur EO pour sets IV complets Applications typiques
Sets de perfusion jetables
Tubes d'extension et connecteurs
Cathéters et ensembles de transfert de fluide
Kits médicaux stériles préemballés
Pourquoi choisir les solutions de stérilisation Riches EO ?
✔ Stérilisation éprouvée à basse-température pour les produits de perfusion-sensibles à la chaleur
✔ Pénétration profonde dans les longs tubes et emballages
✔ Stérilisation terminale de l'ensemble du set de perfusion
✔ Tailles de chambre et niveaux d'automatisation personnalisables
✔ Prise en charge professionnelle de la conception 3D et capacités d'intégration
✔ Performances fiables pour-la fabrication médicale à grande échelle
FAQ
Peut-il être personnalisé en fonction de la taille de notre ensemble IV et de notre capacité de production ?
Oui. il peut être entièrement personnalisé en fonction des dimensions de votre produit, du type d'emballage et du débit requis. Riches propose des tailles de chambre, des configurations de chargement et des niveaux d'automatisation sur mesure pour s'adapter à différentes échelles de production -, de la fabrication en volume moyen-aux grandes lignes de stérilisation industrielle. Notre équipe d'ingénieurs évaluera les spécifications de votre set IV et recommandera une solution optimisée pour garantir une efficacité de stérilisation uniforme et une fiabilité opérationnelle.
Fournissez-vous des dessins techniques ou une assistance à la mise en page pour l'installation ?
Oui. Riches peut fournir des dessins de conception 3D détaillés, des plans de disposition des équipements et des spécifications des exigences des services publics pour prendre en charge la planification des installations et l'intégration des salles blanches. Cela aide les clients à visualiser l'espace d'installation, la disposition des flux de travail et les points de connexion avant l'approvisionnement, réduisant ainsi les risques du projet et le temps de mise en œuvre. Les conceptions personnalisées peuvent également s'adapter aux lignes de production existantes ou aux contraintes du bâtiment.
Peut-il être intégré à notre ligne de production ou de conditionnement automatisée ?
Absolument. il est conçu pour prendre en charge la stérilisation terminale de produits entièrement assemblés et emballés et peut être intégré à des équipements d'emballage en amont et à des systèmes d'aération ou de stockage en aval. Riches propose une personnalisation de l'interface, des options d'automatisation et des conseils techniques pour garantir une intégration fluide avec votre processus de fabrication, améliorant ainsi la productivité tout en maintenant l'assurance de stérilité et la conformité réglementaire.
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