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Stérilisateur à gaz EO pour consommables d'injection

Stérilisateur à gaz EO pour consommables d'injection

Le stérilisateur à gaz EO pour consommables d'injection est une solution spécialisée-de stérilisation à basse température développée pour les produits médicaux jetables sensibles à la chaleur, à l'humidité et à la pression. Les consommables d'injection, tels que les seringues, les aiguilles, les composants de perfusion, les connecteurs, les capuchons et les accessoires en plastique, sont généralement fabriqués à partir de matériaux polymères, notamment le PP, le PE, le PVC et le caoutchouc. La stérilisation conventionnelle à la vapeur peut provoquer une déformation, une dégradation des matériaux ou une défaillance fonctionnelle. Riches fournit un système de stérilisation à l'oxyde d'éthylène validé qui garantit une pénétration profonde, une compatibilité des matériaux et une stérilité conforme aux réglementations-tout en préservant l'intégrité du produit.

Caractéristiques

Stérilisateur à gaz EO pour consommables d'injection Flux de processus

Le stérilisateur à gaz EO pour les consommables d'injection utilise un processus de stérilisation au gaz à basse température entièrement automatisé. En contrôlant avec précision la température, l'humidité, la pression et la concentration de gaz, il permet une stérilisation profonde et uniforme des consommables injectables. Tout d’abord, le produit chargé entre dans la chambre de stérilisation pour un prétraitement, où le chauffage et le réglage de l’humidité créent un état dans lequel les micro-organismes sont facilement inactivés. Ensuite, le système est mis sous vide pour éliminer l’air de la chambre, garantissant ainsi que le gaz stérilisant pénètre complètement dans l’emballage et ses fines structures. Ensuite, une quantité mesurée d’oxyde d’éthylène gazeux est injectée et maintenue pendant une durée définie, lui permettant de réagir chimiquement avec l’ADN et les protéines microbiennes, inactivant ainsi complètement les bactéries, les virus et les spores. Après la stérilisation, les gaz résiduels sont éliminés grâce à plusieurs cycles d'aspiration et de remplacement de l'air. Enfin, une étape de chauffage, de ventilation et de désorption est lancée pour éliminer en continu les résidus d'oxyde d'éthylène adsorbés du matériau jusqu'à ce que les normes de sécurité soient respectées avant de pouvoir le retirer du stérilisateur pour utilisation. L'ensemble du processus est automatiquement complété par le système de contrôle Riches, garantissant stabilité et fiabilité, et convient à la stérilisation terminale de grands lots de consommables médicaux jetables.

 

Riches services de personnalisation et capacités d’ingénierie 3D
 

Riches est un fabricant doté d'une expertise en ingénierie éprouvée et de capacités de production flexibles. Nous proposons des solutions entièrement personnalisées adaptées à la taille de votre produit, au format d'emballage et à la capacité de production requise. Notre équipe fournit des dessins de conception 3D, une planification de la disposition des équipements et des conseils techniques pour garantir une intégration transparente avec votre usine et vos processus de production.

Les options de personnalisation incluent :

Riches Customization Services

01

Dimensions de la cavité et configurations de chargement

02

Niveau d'automatisation et fonctionnalité du système de contrôle

03

Intégration avec des systèmes d'emballage ou de ventilation

04

Optimisation de l'aménagement de l'usine

 

 

Les principales fonctionnalités d'ingénierie comprennent :

 

Distribution uniforme du gaz pour des résultats de stérilisation cohérents

01

Structure de chambre en acier inoxydable-de qualité industrielle

02

Contrôle précis de la température, de l'humidité, de la pression et de la concentration de gaz

03

Enregistrement des données pour la traçabilité et la vérification

FAQ

Peut-il être personnalisé pour correspondre à la taille de notre produit et à notre type d’emballage ?

Oui. il peut être adapté en fonction des dimensions, de la composition des matériaux et de la configuration de l'emballage de vos consommables d'injection. Riches évalue des facteurs tels que la densité du produit, le modèle de charge et les exigences de pénétration du gaz pour concevoir une taille de chambre et un processus de stérilisation optimaux. Cela garantit des performances de stérilisation uniformes tout en maximisant l’efficacité de la production et en minimisant le temps de cycle.

 

Proposez-vous des paramètres de processus personnalisés et une assistance à la validation ?

Absolument. Riches peut développer des cycles de stérilisation personnalisés en fonction des caractéristiques de votre produit et des exigences réglementaires. Les paramètres tels que la température, l'humidité, le niveau de vide, la concentration de gaz, le temps d'exposition et la durée d'aération peuvent être optimisés pour atteindre le niveau d'assurance de stérilité requis tout en protégeant l'intégrité du produit. Des conseils techniques pour la validation et la documentation des processus peuvent également être fournis sur demande.

 

Peut-il être conçu pour s’adapter à l’agencement de notre usine et à notre flux de production ?

Oui. Riches fournit un support technique complet pour garantir une intégration transparente dans votre installation. Nous pouvons fournir des dessins d'implantation 3D, des plans d'installation et des exigences en matière de services publics adaptés à votre espace disponible et à la configuration de votre salle blanche. Il peut également être configuré pour se connecter aux lignes de conditionnement en amont ou aux zones d'aération et de stockage en aval, vous aidant ainsi à créer un flux de travail de stérilisation efficace et continu.

 

 

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