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Machine de stérilisation ETO pour dispositifs médicaux
Le stérilisateur ETO pour dispositifs médicaux de Riches est un système de stérilisation à l'oxyde d'éthylène haute-performance spécialement conçu pour les dispositifs médicaux délicats et-sensibles à la chaleur, notamment les seringues, les sets intraveineux, les cathéters, les assemblages de tubes et autres consommables jetables. Utilisant la stérilisation au gaz EtO à basse température, il garantit une pénétration complète dans les géométries complexes, les tubes flexibles et les emballages scellés sans compromettre l'intégrité ou la fonction des produits médicaux. Fonctionnant généralement entre 25 degrés et 65 degrés, le stérilisateur élimine efficacement tous les micro-organismes, y compris les spores bactériennes, tout en préservant les matériaux à base de plastique et de polymère-.
Caractéristiques
Avantages et caractéristiques de la machine de stérilisation ETO pour dispositifs médicaux
Stérilisation à basse-température : protège les dispositifs médicaux sensibles des dommages causés par la chaleur ou l'humidité.
Pénétration complète de l'emballage : efficace pour les sachets flexibles, les sacs composites, les barquettes et les emballages à plusieurs-chambres.
Systèmes de contrôle avancés : une gestion de haute-précision de la température, de l'humidité et de la concentration de gaz avec des cycles de stérilisation automatisés garantit des résultats reproductibles et traçables.
Conception de sécurité robuste : la construction de la chambre en acier inoxydable avec verrouillage des portes, ventilation à pression négative et surveillance des fuites de gaz protège les opérateurs et l'environnement.
Conformité réglementaire : répond aux normes ISO 11135, ISO 13485, FDA et CE, prenant en charge les exigences nationales et internationales en matière de production et d'exportation.
Fabricants de dispositifs médicaux : stérilisation finale des dispositifs jetables préassemblés-avant emballage et expédition.
Services de stérilisation des hôpitaux : stérilisation sûre des instruments sensibles et des kits IV pour une utilisation clinique immédiate.
Installations pharmaceutiques et de laboratoire : Stérilisation des instruments et des consommables utilisés pour l'administration de médicaments ou les tests de diagnostic.
Préparation à l'exportation : garantit que les appareils répondent aux normes mondiales de stérilité pour les marchés internationaux.
FAQ
Les stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène peuvent-ils être personnalisés pour des dispositifs médicaux de différentes tailles ?
Oui. Riches peut concevoir des dimensions de chambre de stérilisation et des cycles de stérilisation pour des appareils de différentes tailles afin de garantir une stérilisation complète et sûre.
Le programme de stérilisation et le système de contrôle peuvent-ils être personnalisés ?
Oui. Les clients peuvent personnaliser les cycles d'automatisation, les paramètres de température et d'humidité, les langues d'interface et l'enregistrement des données pour obtenir un fonctionnement efficace et traçable.
Plusieurs stérilisateurs peuvent-ils être intégrés pour une production-de gros volumes ?
Oui. Riches peut fournir des solutions intégrées multi-unités, y compris la disposition des chambres de stérilisation, la tuyauterie et le contrôle centralisé, pour obtenir une stérilisation cohérente et à grande échelle-.
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