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Stérilisateur ETO pour instruments chirurgicaux jetables
Le stérilisateur ETO pour instruments chirurgicaux jetables est spécialement conçu pour les dispositifs médicaux sensibles à la chaleur- et à l'humidité-qui ne peuvent pas résister à la stérilisation traditionnelle en autoclave ou à la vapeur. Avec une conception conforme à la norme ISO-, des systèmes avancés de contrôle du vide et des gaz et une gestion précise de la température et de l'humidité, ce stérilisateur fournit des résultats de stérilisation cohérents, reproductibles et validés pour les applications à petite échelle - et industrielles. Large gamme de dispositifs médicaux et de matériaux sensibles, garantissant la stérilité sans compromettre l'intégrité du produit.
Caractéristiques
Pré-conditionnement : ajuste la température et l'humidité pour une pénétration optimale de l'EO.
Aspiration – élimine l’air de la chambre pour améliorer la diffusion des gaz.
Injection et exposition au gaz – Le gaz EO est injecté et maintenu à des niveaux contrôlés pendant 1 à 6 heures en fonction de la charge.
Aération et élimination des résidus – L'EO est décomposé en toute sécurité en CO₂ et H₂O, garantissant de faibles niveaux résiduels (inférieurs ou égaux à 4 ug/cm²).
Validation – les indicateurs biologiques et chimiques vérifient l’efficacité de la stérilisation, entièrement conformes aux normes ISO 11135.
Stérilisateur ETO pour instruments chirurgicaux jetables Avantages clés
Stérilisation approfondie : pénètre dans les dispositifs et emballages complexes pour inactiver tous les micro-organismes, y compris les spores.
Sécurité des matériaux : compatible avec les métaux, le verre, le silicone, le caoutchouc et les échantillons biologiques sensibles.
Faible résiduel et respectueux de l'environnement- : les résidus d'oxyde d'éthylène sont efficacement éliminés par décomposition catalytique, réduisant ainsi les risques pour l'environnement et pour l'opérateur.
Personnalisable et évolutif : prend en charge différentes tailles de chambre et cycles de stérilisation en fonction du volume de production et du type d'appareil.
Solutions clés en main : Riches Engineering fournit l'installation, la validation et l'assistance technique pour les solutions de stérilisation de bout en bout.
Riches Engineering est un fournisseur mondial de confiance de systèmes de stérilisation EO. Nos ingénieurs expérimentés se spécialisent dans la stérilisation industrielle et fournissent des stérilisateurs ETO hautes-conformes à la norme ISO-pour instruments chirurgicaux jetables. Grâce à de solides capacités de gestion de projet et à une expérience d'ingénierie clé en main, nous proposons des solutions de stérilisation uniques, garantissant la sécurité, l'efficacité et la conformité réglementaire aux fabricants de dispositifs médicaux et aux établissements de santé du monde entier. Stérilisateur ETO pour instruments chirurgicaux jetables Optimisé pour les instruments chirurgicaux sensibles à la chaleur- et à l'humidité-
FAQ
Quels types d'instruments chirurgicaux peuvent être stérilisés avec ce stérilisateur ETO ?
Le stérilisateur ETO pour instruments chirurgicaux jetables convient à une large gamme d'appareils chirurgicaux sensibles à la chaleur- et à l'humidité-, notamment les hystéroscopes, les laparoscopes, les laryngoscopes, les endoscopes rigides et flexibles, les lentilles ophtalmiques, les câbles à fibres optiques, les capteurs de pression intracrânienne, les sondes de cryothérapie, les instruments de résection prostatique, les dilatateurs œsophagiens, les instruments électrochirurgicaux, les électrodes de défibrillateur et les têtes laser. Cela garantit que les instruments réutilisables et jetables sont stérilisés efficacement sans compromettre leur fonctionnalité.
Quels matériaux sont compatibles avec la stérilisation EO ?
Ce stérilisateur peut traiter en toute sécurité des objets fabriqués à partir de métaux, de verre, de silicone et de caoutchouc, ainsi que des matériaux biologiques tels que des produits pharmaceutiques, des échantillons d'ADN et des dispositifs implantables. La stérilisation à l'EO préserve l'intégrité structurelle et les performances de ces matériaux, ce qui la rend idéale pour les instruments délicats et les fournitures médicales sensibles à la température qui ne résistent pas à l'autoclavage.
Les articles de forme irrégulière ou emballés peuvent-ils être stérilisés à l’aide de ce système ?
Oui. Le système est conçu pour pénétrer dans les géométries complexes et les emballages multicouches. La diffusion du gaz EO, combinée au vide et à l'humidité contrôlée, permet de stériliser minutieusement même les instruments chirurgicaux de forme irrégulière, les endoscopes flexibles et les implants sensibles tout en préservant la sécurité et l'intégrité des matériaux.
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