Produits
Stérilisateur ETO certifié ISO 11135
En tant que fabricant leader de systèmes avancés de stérilisation à l'oxyde d'éthylène, Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. propose des solutions hautes-performances et entièrement conformes conçues pour les entreprises mondiales de dispositifs médicaux, les producteurs pharmaceutiques, les hôpitaux et les utilisateurs industriels. Notre stérilisateur ETO certifié ISO 11135 est conçu pour les applications exigeantes de stérilisation à basse température-où les produits sensibles à la chaleur-sensibles à l'humidité-exigent des résultats de stérilisation fiables, validés et reproductibles.
Caractéristiques
(1) Mécanisme de stérilisation
L'oxyde d'éthylène élimine les micro-organismes par une réaction d'alkylation, perturbant les structures de l'ADN et de l'ARN et empêchant la reproduction microbienne. Ce mécanisme garantit une stérilisation complète, même pour les articles emballés de forme complexe-ou multicouches.
(2) Flux de processus standard
Pré-conditionnement : ajuste la température et l'humidité des produits pour optimiser la pénétration de l'EO.
Aspiration – élimine l’air de la chambre, améliorant ainsi l’efficacité de la diffusion des gaz.
Injection de gaz et exposition – Le gaz EO est introduit à une pression, une humidité et une concentration contrôlées pendant 1 à 6 heures en fonction de la charge.
Élimination des gaz et aération – l'EO résiduel est extrait et décomposé via des dispositifs catalytiques en CO₂ et H₂O pour garantir la sécurité de l'opérateur et de l'environnement.
Validation et surveillance – les indicateurs biologiques et chimiques vérifient l'efficacité de la stérilisation et les niveaux de résidus d'EO sont conformes aux limites internationales (inférieurs ou égaux à 4 ug/cm²).
Application:
Industrie médicale et de la santé
Convient pour stériliser une large gamme d'appareils-sensibles à la chaleur :
Instruments chirurgicaux, ciseaux, scalpels
Endoscopes et équipements mini-invasifs
Cathéters, sets de perfusion, seringues
Consommables médicaux non-tissés : gaze, bandages, produits de soin des plaies
Dispositifs implantables : os artificiels, stimulateurs cardiaques, systèmes d'alimentation chirurgicaux
Kits de diagnostic et fournitures de laboratoire préemballés
Riches Engineering est un fabricant innovant spécialisé dans la technologie de stérilisation à l'oxyde d'éthylène. Notre équipe principale est composée d'ingénieurs senior possédant des années d'expérience dans les industries pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Nous proposons :
Conception professionnelle du système de stérilisation EO
Réalisation de projet clé en main
Prise en charge de la conformité pour la validation ISO 11135
Service après-vente-complet et conseils techniques
En tant que fournisseur de confiance sur le marché mondial de la stérilisation, Riches propose des solutions de stérilisation EO fiables, efficaces et conformes à la réglementation-qui aident les clients à obtenir une production sûre et des résultats-de haute qualité.
FAQ
Pourquoi choisir notre stérilisateur ETO certifié ISO 11135 ?
Certifié pour les exigences des applications ISO 11135
Conçu pour les fabricants de dispositifs médicaux exigeants
Haute répétabilité et excellente étanchéité de la chambre
Contrôle de processus optimisé pour de faibles coûts opérationnels
Solutions évolutives pour les petits laboratoires jusqu'aux méga centres de stérilisation
La taille de la chambre de stérilisation peut-elle être personnalisée pour s’adapter à notre capacité de production ?
Oui. Nous proposons une personnalisation complète des dimensions des chambres, y compris des laboratoires de petite taille-en lots, des modèles de production-de taille moyenne et des grandes chambres industrielles. Nos ingénieurs évaluent vos catégories de produits, le volume de stérilisation quotidien et l'espace d'installation disponible pour concevoir une chambre qui maximise l'efficacité et répond aux exigences de validation ISO 11135.
Prenez-vous en charge des cycles de stérilisation personnalisés pour différents matériaux de dispositifs médicaux ?
Absolument. Nous adaptons les paramètres de processus -température, humidité, concentration d'OE, temps d'exposition et profondeur du vide-en fonction des propriétés de vos matériaux tels que les polymères, les composants électroniques, les composites ou les emballages multicouches. Le développement de cycles personnalisés est effectué conformément aux directives ISO 11135, garantissant un SAL reproductible inférieur ou égal à 10⁻⁶ et des niveaux de résidus d'EO sûrs.
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