Produits
Grande échelle - stérilisateur eo
Les stérilisateurs EO à grande échelle - sont des équipements à échelle industriels - conçus sur la base des propriétés de stérilisation du spectre large - de l'oxyde d'éthylène (EO). Ils peuvent stériliser en profondeur de grandes quantités d'éléments complexes qui sont sensibles aux températures élevées et aux autoclaves à de faibles températures de 30 - 60 degrés. Leur avantage de base réside dans leur combinaison de grandes capacités de traitement de l'échelle - et de faible température -, de stérilisation non destructive. Ils sont largement utilisés dans les industries ayant des exigences de stérilisation strictes, telles que les emballages médicaux, les emballages alimentaires et l'électronique. Ce sont des équipements essentiels pour assurer la stérilité et la sécurité des produits. Leur volume de chambre varie généralement de 500 à 5000L, avec certains modèles personnalisés pouvant atteindre 10 000 L, dépassant de loin la capacité de traitement des petits stérilisateurs EO (généralement moins de 100L).
Caractéristiques
Caractéristiques de base du produit
- Grande capacité de traitement, adaptée aux besoins industriels:Avec un volume de chambre allant jusqu'à 10 000 L, il peut traiter des milliers de consommables médicaux (tels que 100 000 masques chirurgicaux) ou des lots de composants électroniques en une seule fois. Cela offre une efficacité de traitement 10 à 100 fois celle des appareils plus petits, assortir les calendriers de production de masse des fabricants et réduire considérablement les coûts de stérilisation unitaire.
- Stérilisation de température basse -, protection des produits sans couture:Les températures de stérilisation sont contrôlées à 30 - à 60 degrés, nettement inférieure à la stérilisation à la vapeur (121 degrés) et à la stérilisation de la chaleur sèche (supérieure à 160 degrés). Cela garantit l'intégrité structurelle et la stabilité des performances des articles sensibles à la chaleur tels que les plastiques, le caoutchouc, les composants électroniques et les produits biologiques, empêchant la déformation des matériaux et la défaillance fonctionnelle causée par des températures élevées. À large spectre et à haute efficacité, éliminant la stérilisation sur les angles morts: le gaz EO a une excellente perméabilité, pénétrant profondément dans les crevasses internes (telles que les articulations dans les instruments chirurgicaux et entre les broches de composants électroniques), tuant efficacement pratiquement tous les types de micro-organismes avec un taux de pass de stérilisation de 99,999% des étalons de stérilisation.
- Contrôle entièrement automatique et forte conformité:Le système de contrôle PLC entièrement automatique, associé à un fonctionnement à écran tactile, permet des programmes de stérilisation prédéfinis pour des applications spécifiques telles que des «consommables médicaux» et des «composants électroniques». Il surveille également les paramètres tels que la température, l'humidité et la concentration en EO en temps réel, et stocke supérieur ou égal à 1 an de données de stérilisation, en répondant aux exigences de conformité GMP, FDA et QS pour l'industrie médicale et l'industrie alimentaire, facilitant le traçabilité et l'audit de la qualité.
- Sûr et respectueux de l'environnement:Équipé d'un capteur de détection de fuite EO (concentration de fuite de l'environnement de fonctionnement inférieur ou égal à 0,5 ppm), une chambre d'explosion ex-iib t4 ga -, et soit une combustion catalytique (supérieure à l'opérateur ou égal à l'efficacité de 99,9%) ou un système de traitement des gaz à absorption chimique, en garantissant la sécurité de l'opérateur EO à partir de la pollution du gaz d'échappement de l'environnement.
Comment fonctionne le produit
1. Phase de prétraitement: les articles à stériliser sont placés dans la chambre. Après la fermeture de la chambre, l'aspirateur est d'abord appliqué pour éliminer l'air. La température de la chambre est ensuite ajustée à 30 à 60 degrés et l'humidité à 40% à 80% en préparation de la stérilisation.
2. Phase de stérilisation: le gaz EO à une concentration de 400-1200 mg / L est injecté dans la chambre et maintenu à la température et l'humidité réglées pendant 1 à 6 heures. EO stérilise les protéines microbiennes et les acides nucléiques en les détruisant.
3. Phase de désorption: l'OE résiduel dans la chambre est supprimé. L'extraction sous vide et l'échange d'air ou la désorption thermique sont utilisés pour éliminer les résidus EO adsorbés sur les éléments. La désorption prend généralement 6 à 24 heures.
4. Post - Phase de traitement: les éléments sont testés pour les résidus EO et supprimés. Le gaz d'échappement est ensuite décontaminé pour éviter la contamination environnementale.
En tant que spécialiste innovant de stérilisateur d'oxyde d'éthylène (EO), Riches possède une équipe de base d'ingénieurs qualifiés chevronnés avec une vaste expérience de l'industrie pharmaceutique. Leur maîtrise de la profondeur de - des processus de stérilisation EO permet une résolution précise de divers défis techniques dans la stérilisation.
En service, les richesses exploitent une forte gestion de projet et une expertise en génie clé en main éprouvé pour fournir une - solutions d'arrêt couvrant l'ensemble du processus de stérilisation. Des solutions personnalisées, de la configuration de l'équipement et de l'exécution de processus pour publier les tests de processus -, il fournit un contrôle complet de processus - - réduit considérablement la collaboration et les coûts de communication de l'entreprise tout en garantissant une stérilisation efficace.
Pour la conformité, la richesse suit strictement les normes CE et s'aligne sur les références internationales comme EN1422 et ISO11135. Cela garantit la sécurité et la normalisation des processus et des résultats de stérilisation, répondant aux exigences de conformité des clients dans diverses régions mondiales.
FAQ
Quelle est la différence de base entre le stérilisateur EO à grande échelle - et les petits stérilisateurs EO?
Les principales différences résident dans l'échelle de traitement et les scénarios d'application: les grands appareils ont un volume de chambre de 500 à 10 000 L et peuvent traiter des milliers d'articles à la fois, répondant aux besoins de stérilisation par lots des fabricants. Les petits dispositifs, avec un volume de chambre inférieur à 100L, sont principalement utilisés pour stériliser les petits lots de consommables dans les hôpitaux. En outre, les grands appareils sont généralement équipés de systèmes de contrôle entièrement automatisés plus complexes et de systèmes de traitement des gaz d'échappement pour répondre aux exigences de conformité industrielle.
Quelles normes de l'industrie doivent-elles se rencontrer à grande échelle -.
La conformité aux normes nationales et internationales est requise: les normes chinoises incluent GB 15599 - 2018 "Exigences de sécurité pour les stérilisateurs d'oxyde d'éthylène" et GB 18279.1-2015 "Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène"; Les normes internationales incluent ISO 11135-1: 2014 (stérilisation des dispositifs médicaux) et FDA 21 CFR Part 820 (gestion de la qualité des dispositifs médicaux). Différents domaines d'application (tels que l'emballage alimentaire) nécessitent également le respect des normes de sécurité spécifiques de l'industrie.
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