Produits
Chambre de stérilisation EO en acier inoxydable
La chambre de stérilisation à l'oxyde d'éthylène en acier inoxydable est la chambre de traitement centrale d'un système de stérilisation à l'oxyde d'éthylène. Il fournit un environnement scellé dans lequel le gaz EO peut atteindre la concentration et les conditions d'exposition requises tandis que la température, l'humidité, la pression et le temps de stérilisation sont contrôlés tout au long du cycle. Riches utilise de l'acier inoxydable pour le contact avec le produit de la chambre et les surfaces de traitement internes afin de fournir une structure lisse et nettoyable adaptée aux cycles de stérilisation industrielle répétés. Les dimensions de la chambre, la configuration de chargement, la disposition des portes et les accessoires internes peuvent être conçus en fonction de la taille du produit, de la capacité du lot et de la disposition de l'usine.
Caractéristiques
01. Corps de la chambre de stérilisation EO
Le corps de la chambre forme l'espace de traitement scellé requis pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO). Son intérieur lisse en acier inoxydable facilite le nettoyage entre les lots de production et résiste à une exposition répétée à des conditions contrôlées de température, d'humidité et de pression.
Le volume de la chambre peut être personnalisé pour répondre à des exigences de charge spécifiques, ce qui la rend adaptée à une large gamme de produits, notamment les consommables médicaux, les seringues, les cathéters, les produits de soins des plaies, les instruments chirurgicaux et les dispositifs médicaux jetables emballés.
02. Porte de chambre scellée
La porte de la chambre constitue la principale barrière physique entre l'environnement de stérilisation et la zone de production externe. Il utilise une conception d'étanchéité spécialisée pour maintenir la pression requise dans la chambre et minimiser les fuites incontrôlées d'EO pendant le processus de stérilisation.
En fonction de l'agencement de la production, Riches propose des chambres de stérilisation EO avec des configurations à porte simple-pour les zones de production standard ou des configurations à double-porte pour les flux de travail-passage (double-accès).
03. Système de distribution de gaz EO
Le système de distribution de gaz EO introduit le stérilisant dans la chambre et assure sa distribution uniforme dans tout l'espace de chargement. Le placement des entrées et les configurations de circulation interne sont spécifiquement conçus en fonction des dimensions de la chambre et des caractéristiques de chargement du produit.
Une distribution uniforme du gaz est essentielle, car l'efficacité de la stérilisation dépend de la concentration en EO, de la température, de l'humidité, du temps d'exposition et du degré de contact entre le gaz et le produit.
04. Systèmes de vide et de pression
Le système de vide évacue l’air de la chambre avant l’injection d’EO et participe à la phase ultérieure d’élimination des gaz. Les capteurs de pression surveillent en permanence les conditions internes de la chambre tout au long de l'exécution du cycle de stérilisation prédéfini.
Riches intègre des fonctions de contrôle du vide et de la pression dans le système de contrôle automatisé, garantissant que chaque étape du processus fonctionne strictement selon les paramètres prédéfinis.
Processus de travail de la chambre de stérilisation EO
La chambre de stérilisation à l'oxyde d'éthylène fonctionne selon un cycle contrôlé à plusieurs étapes - plutôt que de simplement remplir la chambre avec du gaz EO.
Préconditionnement
Les produits sont amenés aux conditions de température et d'humidité requises avant la stérilisation. Cette étape permet d’établir des conditions cohérentes pour la pénétration de l’EO.
Vide
L'air est retiré de la chambre scellée pour préparer l'environnement de chargement à l'introduction de l'EO et améliorer la distribution du gaz autour des produits.
Humidification
Une humidité contrôlée est introduite pour établir les conditions d’humidité requises par le processus de stérilisation EO validé.
Injection de gaz EO
Une quantité prédéterminée d'EO est introduite dans la chambre. Le système de contrôle surveille la pression et les paramètres du processus pendant l'injection de gaz.
Exposition à la stérilisation
Les produits restent à l'intérieur de la chambre pendant la période d'exposition spécifiée. La température, l'humidité, la pression et le temps de stérilisation sont surveillés tout au long du cycle.
Évacuation EO
Après exposition, la chambre subit une évacuation contrôlée pour éliminer le gaz EO de l’environnement de stérilisation.
Aération
Les produits sont transférés dans des conditions d'aération contrôlées pour réduire les niveaux résiduels d'OE et d'éthylène chlorhydrine aux limites requises par les produits applicables et les exigences réglementaires.
Avantages des chambres de stérilisation Riches EO
Chambres de stérilisation techniques
Riches conçoit les chambres de stérilisation non seulement comme des récipients autonomes, mais comme des composants intégrés d'un système complet de stérilisation à l'EO-englobant le vide, le chauffage, l'humidification, l'injection d'OE, l'aération et le contrôle automatisé.
Cette philosophie de conception garantit que le volume de la chambre, la configuration de la porte, les connexions de tuyauterie et la disposition des équipements s'alignent parfaitement avec le processus de stérilisation spécifique du client.
Capacité de chambre personnalisable
Différents produits médicaux nécessitent des méthodes de chargement et des volumes de chambre différents. Riches personnalise les chambres en fonction de facteurs tels que :
Volume effectif de la chambre
Dimensions du produit
Méthodes de chargement sur palettes ou sur chariots
Taille du lot
Configuration à une-porte ou à double-porte
Disposition des installations
Exigences du cycle de stérilisation à l’EO
Besoins de chargement/déchargement automatisé
Contrôle de processus intégré
La chambre de stérilisation s'intègre à un système de contrôle basé sur PLC-pour automatiser la gestion du cycle de stérilisation. Le système surveille et enregistre les paramètres critiques du processus, notamment la température, l'humidité, la pression, les niveaux de vide, la quantité d'EO injectée et le temps d'exposition.
Cela fournit aux opérateurs des enregistrements de processus structurés, facilitant la gestion de la production et la validation de la stérilisation.
Personnalisation de la chambre de stérilisation EO en acier inoxydable
Riches offre une personnalisation technique plutôt qu'une taille de chambre fixe. La configuration technique peut être développée selon les exigences de production du client.
Paramètres personnalisables
| Options de configuration et de personnalisation | |
|---|---|
| Volume de la chambre | Personnalisé en fonction de la taille du lot |
| Structure de la chambre | Porte simple-/porte double- |
| Matériau interne | Configuration en acier inoxydable |
| Méthode de chargement | Chariot / Palette / Chargement personnalisé |
| Configuration de la porte | Options manuelles/automatiques |
| Système de contrôle | Contrôle automatique basé sur-automate |
| Système de vide | Configuré en fonction du volume de la chambre |
| Humidification | Humidification de processus intégrée |
| Chauffage | Chauffage de chambre contrôlé |
| Injection de gaz | Configuration d'entrée et de distribution EO |
| Aération | Solution d'aération intégrée ou indépendante |
| Gestion des données | Surveillance du cycle et enregistrements des processus |
FAQ
Quels produits peuvent être stérilisés dans une chambre de stérilisation EO en acier inoxydable ?
Les chambres de stérilisation Riches en acier inoxydable EO conviennent aux produits médicaux -sensibles à la température tels que les cathéters, les seringues, les produits de soins des plaies-, les dispositifs médicaux jetables et les composants en plastique. Le cycle de stérilisation EO est personnalisé en fonction des exigences en matière de matériaux, d'emballage et de processus du produit.
Riches peut-il personnaliser la chambre de stérilisation EO ?
Oui. Riches propose une personnalisation-basée sur l'ingénierie, y compris le volume de la chambre, la configuration de porte simple- ou double-, la méthode de chargement, le système de vide, l'injection de gaz EO, le chauffage, l'humidification, l'aération et le contrôle PLC. La configuration peut être adaptée à la capacité du lot et à l'agencement de l'usine.
Comment Riches contrôle-t-il le processus de stérilisation à l’EO ?
Le système de stérilisation Riches EO utilise un contrôle de processus basé sur PLC-pour surveiller les paramètres clés tels que la température, l'humidité, la pression, le vide et la durée du cycle. La chambre peut également intégrer des fonctions d’injection, d’évacuation et d’aération d’EO pour des cycles de stérilisation contrôlés et traçables.
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